EMA vill återkalla Amgens omstridda läkemedel: ”Felaktigt och vilseledande”

Det var i februari som EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, inledde en granskning av läkemedlet efter misstankar om brister i Advocate-studien, som låg till grund för godkännandet 2022.

Enligt kommittén hade det inkommit uppgifter som väckte frågor om dataintegriteten i studien och om hur detta kan ha påverkat resultaten kring läkemedlets effekt.